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机构审查委员会

院校检讨委员会(IRB)概述

制度审查委员会(IRB)的作用是审查涉及人类受试者的CSUSM教职员工,学生和工作人员的所有拟议研究,以确保受到道德地对待主题(意思研究参与者),并且其权利和福利得到充分保护。

一种 ”人类的主题“指进行研究的研究者(无论是专业人员还是学生)对其进行研究,从而获得(1)通过与该个人的干预或互动获得的数据或(2)可识别的私人信息的在世个体。”IRB中的“研究”被认为是一种系统的调查,旨在发展或贡献可概括的知识。

伦理审查委员会主要由来自不同学科的教师和来自社区的成员组成。伦理审查委员会的作用是确保以人类为研究对象的研究是按照法律要求和尊重个人、慈善和公正的伦理原则进行的。这些原则要求在受试者面临的风险与所获得的科学知识以及受试者和社会的潜在利益之间进行平衡。

在数据收集开始之前,必须审查和批准涉及使用人类受试者的所有研究活动。调查人员可能无法征求主题参与或开始数据收集,直到他们有IRB批准。我们建议您在计划收集数据之前至少3个月提交IRB应用程序。

** Covid-19人类主题更新 - 10月2020年**

截至2020年10月9日,CSUSM允许教师,员工和学生申请面对面的人类主题研究批准这不能远程完成。

人类受试者寻求的研究人员重新激活由于Covid-19而持有的面对面研究应该首先适用于重新激活研究委员会然后联系CSUSM机构审查委员会(IRB),寻求批准与covid -19相关的修改。这些修改应包括一份经过修改的参与者同意书,确认COVID-19相关风险和保障措施。

人类受试者寻求开始的研究人员新的面对面研究应向cssm机构审查委员会提交申请。伦理审查申请和支持材料应明确说明具体的COVID-19风险和保障措施(参见更新的申请和同意表格模板指导)。经IRB推荐批准后,研究者需要向重新激活研究委员会申请研究方案批准。研究人员必须创建一个后续包,并向IRB提交一份完整的小修改表。他们应该将RRC批准的证明添加到他们的IRB包中作为过程的最后一步。

请注意,研究人员仍然可以通过在线调查或访谈继续收集数据,这些访谈不需要研究人员和受试者在线呈现。这一决定是对我们的研究科目,我们的教师,员工和学生研究人员以及大的社区谨慎的谨慎。

如果您有任何与此政策相关的问题或担忧,请联系IRB主席Richelle Swan博士或研究生学习与研究主任Charles De Leone博士。

IRB提交流程:

  1. 要提交新的IRB应用程序,请访问在线CSUSM IRB系统机器人如果您是新用户,则需要创建用户名和密码以便能够登录系统。您与IRB办公室的所有沟通将通过该系统。
  2. 所有研究人员从事人类受试者的研究需要在线完成花旗培训,这是三年的好。如果您是新用户,则需要创建用户名和密码以便能够登录系统。将CITI完成证书上传到IrbNet for每一个提交的包裹,包括持续的评论和修改。
  3. 如果您为新项目提交IRB,请在IrbNet中完成并上传豁免审查申请表或有限/加急/全面审查申请表。看申请及其他有关表格页。
  4. 适当时,将以下文档上传到IrbNet:
    1. 同意表格(对于18岁或以上的人)
    2. 同意表格(适用于十八岁以下人士)
    3. 支持信(如果您正在收集校园内的数据,您需要提供该研究现场的支持信)
    4. 招聘脚本
    5. 措施(例如面试问题,调查)
    6. CSUSM / UCSD申请盖板(仅当您是联合博士计划中的研究生)
    7. 翻译表格的验证(此表格必须上传,在英文版的同意书后,IRB办公室审查并批准了西班牙语以外的语言。)
  5. 当研究员(也称为“首席研究员”)准备提交IRBNet包时,她或他需要点击“提交”按钮。正在进行研究的学生作为主人论文或论文的一部分被视为研究人员(或主要调查员),并需要提交自己的IRBNET套件。但是,学生必须与他们的教师顾问分享他们的IrbNet包,并在将应用程序提交给IRB办公室之前通过IrbNet获取顾问的虚拟签名。

2021年春季提交截止日期

  • 完整的评论:4月15日
  • 有限/加急及所有其他评论:4月30日

*请至少提交完整的评论预定IRB会议前的营业日。否则,你的完整审查将在以下的IRB会议上进行审查。

重要的
由于全委员会未在会议上,IRB评论将在夏季和冬季休息时间按有限的容量审查。请在学期截止日期前提交申请为了使您的研究及时审查。

IRB审查过程

在研究人员收到最终批准之前,IRB审查过程可能需要一到六周或更长时间。评论时间取决于提交了什么样的申请,IRB委员会会议计划以及对澄清请求的答复及其及时性。

IRB培训

老师们,你们是想在研究方法课上进行IRB培训,还是在部门会议上进行?联系IRB@csusm.edu.安排训练。