部门菜单

同意和同意表格

知情同意和同意流程和表格

“知情同意”是个人的自愿协议,或其授权代表,他们拥有同意的法律能力,以及在没有任何形式的制约或胁迫下参与研究的情况下,练习自由的选择权。同意是研究人员清楚地传达研究的风险和益处,参与研究的自愿性质以及如果他们同意参加该研究的期望。知情同意是研究人员和潜在研究参与者之间的对话,同意形式是这次谈话的记录。

“Assent”是一个术语,用于表达愿意通过定义的人参加研究的愿意,这些人过于年轻人可以提供知情同意,但足以了解一般的拟议研究,其预期的风险和可能的利益以及预期的活动他们是主题。然而,同样是不够的。如果给出了同意,仍必须从受试者的父母或监护人获得知情同意。18岁及以上的人被认为是成年人,因此可以在没有父母许可的情况下提供同意的人。

知情同意不是单一事件或只是一种签署的表格 - 而是,它是调查员和前瞻性主题之间发生的教育过程。知情同意和同意的进程通常以同意书形式和由研究参与者签署的同意表格和/或向研究参与者签署。在某些情况下,可以免除同意的文件和使用的信息表。

一旦研究员的IRB提交批准,研究人员提交的同意书将被IRB办公室盖章。所有研究人员必须使用与他们的研究参与者的IRB盖印同意表格。

同意和同意表格模板:

我们建议使用以下模板,同意您的研究项目的同意和同意表格。红色文本是您可以插入信息的说明。保持文本的黑色。

资源: